0001673_alpha-polyester-knit-tx715-large-cleaning-validation-swab-with-notched-handle-non-sterile

0001672_alpha-polyester-knit-tx715-large-cleaning-validation-swab-with-notched-handle-non-sterile

Que lấy mẫu Cleaning Validation TX715 – Alpha® Polyester Knit

Que lấy mẫu Cleaning Validation TX715 Alpha® Polyester Knit

Que lấy mẫu TX715 Alpha® Polyester Knit là que swab chuyên dụng cho Cleaning Validation trong ngành Life Science, dược phẩm, điện tử và môi trường phòng sạch GMP. Sản phẩm hỗ trợ lấy mẫu bề mặt thiết bị, khu vực sản xuất và phòng sạch theo quy trình SOP nhằm phục vụ kiểm soát chất lượng.

Đầu que sử dụng polyester dệt kim hai lớp, liên kết nhiệt không sử dụng keo, giúp thu hồi dư lượng ổn định, hạn chế xơ sợi và giảm nguy cơ nhiễm bẩn chéo.
Cán bẻ tiện lợi hỗ trợ thao tác lấy mẫu, phù hợp cho phân tích HPLC trong phòng QC/QA.

Lưu ý: Sản phẩm dùng cho Cleaning Validation trong nhà máy sản xuất (dược phẩm, điện tử, thực phẩm). Không phải thiết bị y tế, không dùng cho xét nghiệm lâm sàng, chẩn đoán hoặc sử dụng trên người.

Danh mục: Dược phẩm - Thiết bị y tế, Phòng sạch dược phẩm, Phòng sạch hóa mỹ phẩm, Phòng sạch Y Tế - Bệnh Viện Thương hiệu: Texwipe

Mô tả
Đánh giá (0)

Que lấy mẫu Cleaning Validation TX715 – Alpha® Polyester Knit cỡ lớn,cán bẻ rãnh, không vô trùng

Que lấy mẫu phòng sạch TX715 của Texwipe được sử dụng để đánh giá hiệu quả của các quy trình làm sạch theo yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA). Các phương pháp phân tích như HPLC / UV-Vis và Total Organic Carbon (TOC) thường được áp dụng để xác nhận các quy trình Cleaning Validation này.

Texwipe cung cấp các dòng que lấy mẫu phục vụ Cleaning Validation như sau:

Alpha® Polyester Knit Series – TX715:
phù hợp cho phân tích HPLC sử dụng detector UV.
Alpha® Polyester Knit Series – TX714K, TX761K:
phù hợp cho các ứng dụng phân tích TOC.
Absorbond® Polyester Non-Woven Large Swab – TX716:
phù hợp cho phân tích HPLC.

Sản phẩm được NSF chứng nhận là phù hợp để sử dụng như một Cleaning Swab (P1) trong và xung quanh các khu vực chế biến thực phẩm. Que lấy mẫu chỉ được sử dụng theo cách đảm bảo không tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm hoặc nước uống, đồng thời phải tuân thủ đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

Lợi ích

Tất cả các que lấy mẫu Cleaning Validation đều được sản xuất chính xác với dung sai nhất quán, không sử dụng keo dán, mang lại hiệu suất vượt trội.
Cán bẻ rãnh cứng bằng polypropylene 100% cho phép đặt đầu que trực tiếp vào lọ mẫu với thao tác tối thiểu, giảm nguy cơ nhiễm bẩn và đảm bảo khả năng kháng hóa chất cao.
Mã hóa theo lô (Lot coded) giúp truy xuất nguồn gốc và kiểm soát chất lượng.
TX715: Que lấy mẫu này được xử lý bổ sung để giảm nền nhiễu UV. Quy trình làm sạch độc quyền giúp giảm nhiễu tại vùng 230 nm, cải thiện
giới hạn phát hiện trong phân tích. Đầu que polyester knit hai lớp: Giữ chất ô nhiễm trong cấu trúc vải khi lấy mẫu, cho phép thu hồi và giải phóng tối đa chất ô nhiễm vào dung môi, mang lại tỷ lệ thu hồi rất cao.
TX714K, TX761K: Mức Low TOC được chứng nhận (<50 μg/L, <50 ppb) giúp đảm bảo tính nhất quán của nền que lấy mẫu trong các phép phân tích TOC.